抗雙鏈DNA抗體（Anti-dsDNA）測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標準品）中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內，反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。

詢價

抗雙鏈DNA抗體（Anti-dsDNA）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

醫(yī)療器械注冊證號：滬械注準20182400365
線性范圍：70.0RU/mL～1000.0RU/mL

包裝規(guī)格：

組分名稱	規(guī)格A	規(guī)格B	規(guī)格C
反映緩沖液（R1）	30mLx1瓶	60mLx1瓶	60mLx2瓶
乳膠試劑（R2）	10mLx1瓶	20mLx1瓶	20mLx2瓶
校準品	0.5mLx5瓶	0.5mLx5瓶	0.5mLx5瓶

組分名稱	規(guī)格D	規(guī)格E	規(guī)格F
反映緩沖液（R1）	30mLx1瓶	60mLx1瓶	60mLx2瓶
乳膠試劑（R2）	10mLx1瓶	20mLx1瓶	20mLx2瓶

臨床意義：
本產品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清樣本中抗雙鏈DNA抗體的含量，作輔助診斷用。

抗雙鏈DNA抗體（anti-dsDNA）是自身抗體的一種，它的靶抗原是細胞核中的DNA雙螺旋結構，其主要見于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。SLE是一種常見的、累及全身的自身免疫性疾病，患者血清中含有多種自身抗體，anti-dsDNA是SLE的血清學標志物，而且是臨床上最常進行的一項實驗檢測指標[1]。中華醫(yī)學網學會風濕病學分會在SLE診斷及治療指南中指出，SLE的anti-dsDNA特異性為95%，敏感性為70%。

有研究表明，活化淋巴細胞DNA（ALD-DNA）能夠誘導抗dsDNA抗體的產生，而凋亡DNA是ALD-DNA中誘導抗dsDNA抗體產生的重要免疫原。狼瘡性腎炎（LN）是SLE最常見的內臟損害，在確診為SLE患者中，約70%有明顯腎損害，發(fā)病機制是由于抗dsDNA抗體與DNA形成的免疫復合物在腎臟沉積可導致腎小球損傷。[3]抗dsDNA抗體除幫助診斷SLE外，也可用于判斷SLE的活動性以及作為SLE治療的評估。目前臨床上檢測抗dsDNA抗體主要使用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法等方法進行檢測。